近年来，随着人口老龄化程度加深、药物需求增多以及一系列利好政策的发布，我国生物医药行业竞争愈发激烈。在医药产业发展热潮下，CRO企业作为药物研发公司可利用的外部力量，在帮助药企加快研发进程的同时，所在行业规模也呈现出持续增长态势。

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弗若斯特沙利文资料显示，2017年至2021年，全球CRO行业规模持续增长，金额从490亿美元增长到710亿美元，2017-2021年的复合增速为9.7%，预计2026年将达到1185亿美元。

中国CRO行业起步虽较晚，但也呈现出强劲的发展势头，当前A股CRO相关上市公司就已达30多家，包括药明康德、义翘神州、美迪西等。日前，CRO企业百英生物也向创业板发起了冲击。7月24日，深交所已向其发出第一轮审核问询函。

核心业务毛利率降近10个百分点

药物研发一般分为药物初选、体外实验、临床试验、产品上市等阶段。就抗体药物研发而言，第一阶段主要为抗体的发现与优化，该阶段又主要包括靶点验证与抗原制备、动物免疫、抗体筛选、抗体工程优化、功能检测和细胞株开发等，而此次拟上市的百英生物业务就主要聚焦于此。

百英生物主要为生物医药企业提供抗体表达、抗体发现与优化等定制化技术服务以及重组抗体、重组蛋白等科研试剂产品的生产和销售。其中，抗体表达服务为该公司的核心业务，贡献收入超八成。以2022年为例，该公司抗体表达服务收入2.16亿元，占该年主营业务收入2.6亿元的83.12%。

2012年成立的百英生物在踌躇近10年后才迎来发展的高光时刻，2021年可谓是该公司业绩的分水岭。2020年，该公司实现的营收和归母净利润还分别为0.69亿元、171.37万元，2021年营收和净利润倍数增长，金额分别变为1.67亿元、4429.76万元。其客户并已涵盖了阿斯利康、莫德纳、恒瑞医药、君实生物等国内外知名制药企业。

图来源：百英生物招股书

同样在2021年，百英生物的员工人数开始倍数增长，2020年末员工数量还为144人，2021年末变为332人，到了2022年末员工数量增长至616人。2021年，该公司核心技术人员也得以扩充，上海研发中心负责人卢海松、上海研发中心高级科学家于蒙均是该年引进，加上2023年入职的SHILEI（史雷），该公司核心技术人员也扩充至5人。

不过，仅一年时间，百英生物合计贡献九成营收的抗体表达服务、抗体发现与优化服务业务毛利率就出现了下滑，其中，抗体表达服务毛利率从2021年的73.27%下滑到2022年的65.21%，减少8.06个百分点；抗体发现与优化服务毛利率从2021年的76.52%下滑至2022年的63.9%，减少12.62个百分点。

图来源：百英生物招股书

针对抗体表达服务业务毛利率下滑的原因，百英生物称，主要系招募了较多生产人员进行储备、实施了股权激励计划、物流受限加之客户对运输条件要求提高使得物流费用显著增加，以及生产场地扩大使得能源消耗有所增加。而2022年抗体发现与优化业务毛利率较2021年下降的原因主要系服务结构变动和不同服务类型的毛利率波动所致。

虽然2022年百英生物主营业务毛利率仍为66.12%，高于同行业可比公司睿智医药、药明生物、金斯瑞生物科技等，但营收规模方面，百英生物与上述可比公司并不在同一量级。例如，2022年药明生物主营业务收入为152.69亿元，为百英生物的59倍。

中小CRO企业夹缝中求生存

当前，昆泰、药明康德等外资或本土领先的CRO企业，凭借资金实力、业务规模和项目经验等，已经在市场上占据了一定的份额，中小CRO企业若想获得发展只能另辟蹊径，在细分领域中寻找发力点。

与药明康德、和元生物等聚焦于小分子化药、细胞治疗或基因编辑用药等领域不同，百英生物选择了大分子领域进行布局，而该公司更是聚焦于临床前阶段的CRO服务。

百英生物在招股书中的发展战略部分写道，要保持抗体表达服务的领先地位，打造抗体发现与优化业务成为第二增长极，积极开拓境外市场，并稳定细胞株业务成为新的增长点。不过，当前该公司抗体表达服务、抗体发现与优化业务毛利率已出现下滑，主营业务中仅有稳定细胞株开发服务业务毛利率大幅增长，从2021年的34.79%增长至2022年的63.83%。

稳定细胞株的构建事实上是抗体药物发现的终点，也是抗体药物工艺开发的起点，高质量的稳定细胞株不仅能显著增加产量、降低生产成本，还可以简化下游纯化过程。

针对稳定细胞株相关业务，百英生物在招股书中多处提及，其在2020年已取得ECACC的CHO-K1的全球范围商业化再授权许可，可在全球范围进行商业化再授权，驯化后的CHOK1BN细胞株已完成国内与国际第三方检测机构的检定，并已完成美国FDA的DMF备案（编号：37488）。

不过，2020年就已获得在授权许可，如今两年过去了，该公司与稳定细胞株相关的业务收入为755.76万元，占营收的比重不及3%，其若想将稳定细胞株业务打造成新的收入增长点任重道远。

值得一提的是，不论是在市场竞争加剧的背景下稳固已有业务，还是发力打造第二增长曲线，充足的资金储备均是必要的。本次IPO，百英生物就拟募集10.5亿元用于研发中心项目、生产基地建设项目及补充流动资金。

图来源：百英生物招股书

不过，上市并非易事，近两年来已有六合宁远、万邦生物、百诺医药等CRO行业企业处于上市进程中，但失败的也不在少数。7月20日，诺康达创业板IPO就遭到了上市委的否决。该公司是一家基于生物医用载体材料的共性创新制剂技术平台，为医药企业提供产品升级换代的整体解决方案和技术开发服务的CRO企业。

上市后也并非一路坦途，目前二级市场上CRO企业哀鸿遍野。东方财富choice数据显示，多只CRO概念股2023年初至今股价下跌。其中，CRO龙头企业药明康德7月31日午间收盘价72.38元/股，较今年曾达到的99.11元/股的区间高价回撤26.97%。

在CRO概念板块低迷下，百英生物能否成功登陆A股？若成功上市，二级市场又会是什么反应呢？对于百英生物这类中小CRO企业而言，正值业务扩张发展时期，规模效应还未形成。在此背景下，只有坚持差异化竞争、巩固自己优势才是持续发展的王道。