医药CRO企业北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(以下简称“思睦瑞科”)此次IPO拟登陆创业板,除了新冠疫苗项目最高贡献30%左右业绩,以及本报此前报道的公司研发人员“成谜”、讳言重要股东曾创办同业竞争企业等情形之外,核心技术人员认定上也别有瞩目之处。

《大众证券报》明镜财经工作室记者发现,思睦瑞科招股书对咨询顾问暨实控人韦鹏翀的母亲李艳萍任职广西壮族自治区疾病预防控制中心的轻描淡写披露背后,令人瞩目的是,李艳萍系我国疫苗临床研究领域资深专家,而思睦瑞科2008年成立至今的主业便是疫苗临床试验运营。但思睦瑞科创办人暨实控人、核心技术人员韦鹏翀,不仅没有疫苗临床试验运营乃至医学从业背景,甚至可能没有医学学历背景。

无从业甚至医学背景的核心技术人员


(相关资料图)

思睦瑞科作为医药研发CRO企业,主要为向疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案,业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床试验数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。事实上,公司2008年成立至今的主业即为疫苗临床试验运营,是一家以疫苗临床试验运营为主的CRO企业。

公司在最新招股书中称:“通过自身不断的实践积累、与国内外优秀的医药企业合作,不断学习和借鉴国际临床试验经验的同时,逐步探索出符合中国国情的临床试验模式,从而建立了完善的临床试验质量管理体系。经过多年行业实践和持续研发,构建了贯穿于疫苗研发全流程的核心技术体系,包括疫苗临床试验的顶层设计、符合行业规范(GCP 和 ICH-GCP 规范)的临床试验操作 SOP 体系、疫苗临床试验基地建设体系、数据管理与统计分析技术、疫苗临床试验研究技术、全流程的质量控制体系。”

截至2022年底,思睦瑞科的562名员工中,技术人员占比接近85%,目前核心技术人员为韦鹏翀、蒋志伟、黄林雄、林园,最近三年未发生变动。值得注意的是韦鹏翀,作为公司创始人和实控人、董事长、总经理,从其学历背景以及创立公司前的从业背景来看,与公司主业恐怕“八竿子打不到一起”。

公司招股书对韦鹏翀的简历如是披露,1983年5月出生,大学本科学历,2006年7月至2008年4月在明基电通(苏州)有限公司任职,2008年5月创办思睦瑞科。

公开资料显示,明基电通系知名台资IT企业,在中国大陆主业为电脑及外设、电脑配件、投影仪、手机等IT通讯产品。同时,其简历中也未披露韦鹏翀有疫苗临床甚至医学任何相关学历、从业背景。

但公司在招股书中强调指出,韦鹏翀“致力于推动疫苗临床试验的标准化、信息化建设,以提升我国疫苗临床研究的高质量发展。自创办思睦瑞科以来,韦鹏翀主要负责公司运营、临床试验基地建设、多中心保护效力试验管理等工作,主持开发了疫苗临床试验基地建设平台,通过该平台协助临床试验机构快速建立符合 GCP 标准的临床试验现场、标准操作规程(SOP)、质量控制体系;参与开发了保护力临床试验技术平台,正在主持建设疫苗临床试验信息化平台开发。韦鹏翀先生构建的垂直化管理体系适用于大样本量临床试验,其团队先进的疫苗临床试验经验处于行业领先地位。韦鹏翀曾主持 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗的临床试验研发并获得省级科技进步奖项,现担任公司董事长、总经理。”

实控人母亲未认定为核心技术人员受关注

与韦鹏翀“半路出家”创办疫苗临床运营企业时,既无相关从业甚至可能也无相关学历背景迥然不同的是,其母亲李艳萍不仅学医从医,而且具有疫苗临床实验、管理相关深厚从业背景。

截至招股书签署日,李艳萍直接持有思睦瑞科6.42%的股份,同时持有公司第一大股东暨控股股东思睦万生20%的出资比例。

思睦瑞科招股书披露的李艳萍简历显示:1957年9月出生,1979年毕业于广西卫生学校;1979年至1987年任广西壮族自治区卫生防疫站技师;1987年至1991年在广西卫生管理干部学院就读;1991年至2012年任职于广西壮族自治区疾病预防控制中心,2012年底退休;2017年7月至今,任公司咨询顾问。

通过企查查查询的工商登记信息显示,2012年底退休的李艳萍在2018年4月3日登记成为思睦瑞科直接股东。

事实上,从简历上看,医学背景深厚的李艳萍在对思睦瑞科的审核问询函中也受到关注,公司被要求说明实控人母亲李艳萍为公司咨询顾问,未将其列为核心技术人员的合理性。

思睦瑞科对此的解释是,“核心技术人员通常包括公司技术负责人、研发负责人、研发部门主要成员、主要知识产权和非专利技术的发明人或设计人、主要技术标准的起草者等。李艳萍虽然担任公司技术顾问,但并不属于公司技术或研发等相关的主要人员,仅为思睦瑞科疫苗临床试验项目提供专业建议和指导,也并未起草或者参与设计、发明公司主要知识产权或技术标准,不符合发行人对核心技术人员的定位和要求。”

二十年疾控中心具体工作未披露背后

值得一提的是,思睦瑞科招股书中,并未具体披露李艳萍在工作长达二十年的广西壮族自治区疾病预防控制中心从事何工作。

查询的多个公开报道等显示,李艳萍在广西壮族自治区疾病预防控制中心的工作不但与疫苗临床试验相关,而且是国内的相关资深专家。

譬如,长春生物制品研究所有限责任公司官网2017年9月15日发布的《长春公司 “流感病毒裂解疫苗(四价)Ⅲ期临床试验”项目启动会及培训在云南省澜沧县成功举办》一文显示,“本次培训班邀请到全国疫苗临床试验知名专家李荣成、李艳萍教授进行授课”。(见图一)

图一:长春生物官网截图(图中人像已做模糊处理)

再如,运城新闻网于2019年8月13日发布的《山西省疫苗临床科研基地在我市揭牌》一文显示,“在启动仪式结束后,国家疫苗临床研究资深专家李荣成、李艳萍等,就药物临床试验质量管理规范、疫苗临床试验质量控制、不良事件与其他安全性事件报告等课题,为所有参与研究的工作人员进行了培训。”(见图二)

图二:运城新闻网截图

记者还登录广西壮族自治区疾病预防控制中心官网,发现其组织机构中包括疫苗临床研究所,该所职责包括临床试验相关研究、管理等(见图三)。

图三:广西疾控中心官网截图

此外,记者查询到李艳萍为作者之一的诸多疫苗临床研究相关学术文章——2002年刊载于《应用预防医学》的《乙型肝炎疫苗长期免疫效果的研究》、2007年刊载于《中华实验和临床病毒学杂志》的《乙型肝炎疫苗免疫19年后乙型肝炎病毒感染流行规律的变化》、2015年刊载于《中国疫苗和免疫》的《广西壮族自治区四个县0~15岁人群肠道病毒71型中和抗体水平调查》……

然而,翻阅公司历份招股书可见,思睦瑞科始终未提及李艳萍在疫苗临床试验领域的深厚学术、从业经验或背景。

事实上,公司在回复审核问询函时也承认李艳萍具有多年疫苗临床试验的经验,是疫苗临床试验领域的专家,其作为咨询顾问为公司提供的服务内容主要是为公司疫苗临床试验项目提供专业建议和指导。

显然,从李艳萍深厚医学和从业背景,尤其是作为国内疫苗临床研究领域资深专家,不仅公司所称其未被认定为核心技术人员的原因是否站得住脚,以及李艳萍是否才是思睦瑞科最重要的核心技术人员,无一不惹人关注。

对于李艳萍以及思睦瑞科其他值得注意的情形,本报将继续关注。

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