“ A 股疫苗之王”智飞生物续签默沙东后又与 GSK 签约,拿下带状疱疹疫苗独家代理权,这一利好消息也使智飞生物股价涨停。不过,风光背后,智飞生物业绩长期依赖代理也暗含隐忧。

10月9日,智飞生物公告,公司与GSK签署了独家经销协议,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,双方约定的协议产品预计最低年度采购金额总计为206.4亿元。


(相关资料图)

消息一出,智飞生物股价应声而张,开盘涨超10%,截至收盘20cm涨停,报58.40元/股,市值1402亿。

一月份刚与默沙东续约,如今又斩获一项独家代理,智飞生物可以说是一时间风光无两。

不过,风光背后,仍有许多问题值得我们关注。

一方面,智飞生物目前手握的默沙东HPV疫苗以及新签约的带状疱疹疫苗,在国内均有上市公司已经布局,并且还有厂商正在加入,竞争十分激烈。

另一方面,智飞生物多年以来代理产品收入占营收均超过90%,靠代理“一条腿”走路并非长远之计。

随着国内上市公司的不断研发投入,疫苗行业早已不是进口疫苗独大的局面,国产疫苗也越来越有竞争力,业绩依靠进口疫苗代理的智飞生物未来又该如何发展?

3年206亿采购额,

智飞生物能否完成?

智飞生物收获了年内第一个涨停板。

10月9日,智飞生物开盘迅速拉涨超10%,截至收盘20cm涨停,报58.40元/股。

消息面上,10月9日早间,智飞生物公告,公司与GSK签署了独家经销协议,双方主要就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。

此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

公告显示,智飞生物与GSK约定的协议产品为重组带状疱疹疫苗,2024—2026年预计最低年度采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元和103.20亿元,总计达206.40亿元。

如此高的采购金额也能看出智飞生物对未来带状疱疹疫苗市场前景的看好,但是,总计206亿的年度采购订单,智飞生物能完成吗?

有业内人士指出,相对于国外市场,中国带状疱疹疫苗市场还处于起步阶段,未来中国带状疱疹疫苗市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文资料,预计2025年中国带状疱疹疫苗市场增加至108亿元,2030年将达到281亿元。

但是,带状疱疹疫苗并非GSK专利,智飞生物究竟能获得多少市场份额还是未知数。我国目前有两款带状疱疹疫苗获批上市,一款是GSK的欣安立适,另一款是国内百克生物的感维。同时,包括绿竹生物、怡道生物、迈科康生物等研发也在竞速。今年9月,绿竹生物的重组带状疱疹疫苗LZ901还官宣启动三期临床研究,上市指日可待。

从GSk重组带状疱疹疫苗的销售数据来看,2020年欣安立适在我国获批上市销售,彼时的代理商上海医药在2020年年报中曾披露,欣安立适于7月2日正式开针,全年销售额为4.87亿元,智飞生物如今的年均采购金额超过当年的十倍。

国产疫苗陆续上市或许能带状疱疹疫苗渗透率进一步上升、催化市场需求释放,但带状疱疹疫苗赛道是否会成为继hpv疫苗赛道后又一爆款赛道,还需要市场来检验。

在广阔的市场前景下,赛道竞争激烈是一方面,另一方面,与智飞生物的当家产品HPV疫苗不同,带状疱疹疫苗瞄准的是40岁以上的中老年人群体。

就GSK和百克生物的两款带状疱疹疫苗而言,欣安立适适用人群为50岁以上,一针的价格为1600元左右,需要接种两针;感维的适用人群为40岁以上,一针的价格为1396元,仅需接种一针。

相较之下,GSK的重组带状疱疹疫苗花费更高,这笔费用对中老年群体来说接受度可能不高,国产百克生物的疫苗适用人群更广,更具性价比。

而疫苗行业竞争只是“外患”,智飞生物所面临的“内忧”更值得关注。

靠代理“一条腿”走路

今年1月智飞生物刚与默沙东续约疫苗代理业务,根据协议内容,基础采购金额合计超过1000亿元,协议期限直至2026年12月31日。

默沙东对智飞生物的重要性,从收入结构中就能看出,2022年,智飞生物的代理产品营收占比高达91.40%,自主产品的营收占比仅为8.59%。今年上半年智飞生物实现营收244.45亿元,其中代理产品营收为235.83亿元,占收入比例为96.47%。代理产品份额进一步提升。

业绩依赖代理产品支撑,也就意味着智飞生物“营收”掌握在他人手上。智飞生物的业务模式几乎发展为靠代理业务“一条腿”走路。

在与GSK签约之前,自2021年开始,智飞生物的代理业务产品全部来自默沙东。包括四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。

其中四价、九价HPV疫苗更是智飞生物的“摇钱树”,即使在疫情严重的2022年,根据年报显示,公司四价HPV疫苗批签发1403万支,同比增长59%;九价HPV疫苗1548万支,同比增长52%。

去年,默沙东九价将年龄段扩大到9-45岁,扩大了接种人群,为智飞生物未来业绩带来了更大的增长空间。

今年上半年,智飞生物也确实实现了业绩增长。2023年半年报显示,报告期内,智飞生物实现营收244.45亿元,同比增长33.19%;净利润为42.60亿元,同比增长14.24%。

不过,代理这条“捷径”虽然可以带动业绩高速增长,但并非长久之计。

2022年,智飞生物的业绩情况就曾出现波动,公司净利润出现6年以来首次同比下滑。据其2022年年报,报告期内智飞生物营收约382.64亿元,同比增长24.83%;净利润约75.39亿元,同比下降26.15%。

智飞生物解释称,受客观因素影响,公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了较大变化,销量与去年相比有明显下降。

智飞生物的未来在哪?

与带状疱疹疫苗未来可能的竞争不同,智飞生物的当家产品HPV疫苗目前已经遇到了国内疫苗厂商的激烈竞争,国产HPV疫苗市场份额逐渐扩大,智飞生物的“一家独大”难以维系。

目前,我国在售的进口HPV疫苗包括GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。2019年12月,万泰生物旗下二价HPV疫苗,作为国内首个二价HPV疫苗获批上市。2022年5月,沃森生物旗下公司上海泽润的二价HPV疫苗上市。

相关数据显示,2023年上半年HPV疫苗共签发322批次,同比增长79.20%,其中,GSK 2价苗签发3批次,默沙东4价苗签发26批次,默沙东9价苗签发62批次,万泰沧海2价苗签发231批次,沃森生物2价苗签发20批次。

国产厂商在2价HPV方面数据表现不俗,尤其是万泰生物,极具竞争力。

此外,据了解,目前沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段。而根据披露的信息,康乐卫士2027年九价HPV疫苗有望正式获批上市,智飞生物面临着较大的竞争压力。

依靠代理商始终不是长久之计,智飞生物亟待自研产品加持。事实上,智飞生物也曾因自研产品尝到过“甜头”。

2021年3月,智飞生物的自研新冠疫苗智克威得被纳入紧急使用,智飞生物当年净利润超102亿元,同比增长206.48%。2021年5月,智飞生物股价也达到历史高点,超230元/股,市值一度超3600亿元。

研发能力对疫苗企业的重要性不言而喻,未来的几年是自主研发最宝贵的时间窗口,智飞生物也确实在加快研发脚步。

从研发投入来看,2022年智飞生物研发投入11.13亿元,同比增长36.78%,占自主产品收入比例为33.89%,研发人数达到807人,同比增长42.58%。2023年上半年,智飞生物研发投入金额为5.83亿元,约占自主产品收入的67.84%,较上年同期增长12.55%;研发人员数量提升至818人,较上年同期增长26.43%。

从研发进展来看,智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理;卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验;重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)进入Ⅰ期临床试验;治疗用卡介苗、OmicronBA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书。

不过,这些疫苗中有些在国内发展较为成熟,早有国产厂商布局,例如“流感疫苗一哥”华兰生物、“狂犬疫苗之王”成大生物。即便未来实现上市,智飞生物也将面临不小的竞争压力。

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