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2023年诺贝尔生理学或医学奖近日公布,授予给了卡塔林·卡里科(Katalin Karikó )和德鲁·魏斯曼(Drew Weissman),因为他们在核苷碱基修饰方面的发现,使得开发有效的抗新型冠状病毒mRNA疫苗成为可能。
诺贝尔奖官网也介绍,德鲁·魏斯曼和卡塔琳·卡里科的研究成果也为未来开发其他传染病疫苗铺平了道路,该技术还可能用于输送治疗性蛋白质和治疗某些类型的癌症。
mRNA,全称为信使核糖核酸,系通过“翻译”指导蛋白质的生产,又被称为“万能钥匙”。民生证券研报指出,mRNA药物基本原理是将已修饰的mRNA模板注射到细胞质内,在胞内产生对应蛋白产物,分泌至胞外后可以刺激人体的免疫系统,从而产生免疫反应。该免疫反应主要通过在mRAN的编码序列中引入分泌信号实现,常规的蛋白无法引起类似反应。
10月4日,复旦大学附属华山医院感染科张文宏教授在发表于“华山感染”公众号上的文章中点评mRNA疫苗技术获得诺贝尔奖时称,mRNA疫苗技术的落地,是人类文明史上的又一次“盗火”,预示可能会带来生物医药领域的巨变。
国家感染性疾病临床研究中心主任、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授则强调,“目前已经有多个针对其他传染病、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫病等的mRNA疫苗或药物处于临床试验或临床前研究阶段,并显示出广阔的应用前景。因此,我们完全可以将mRNA技术的出现及其广泛应用称之为医学革命。”
目前,全球已有10款mRNA疫苗产品上市,且均为新冠疫苗,包括BioNTech、Moderna以及HDT Bio Corp、艾博生物/沃森生物、斯微生物、石药集团、Laboratorios HIPRA SA、第一三共的新冠疫苗。另外,Moderna的RSV疫苗mRNA-1345也已在多国提交上市申请。
根据百谏方略研究统计,2023年全球mRNA疫苗和治疗药物市场销售额将达到263亿美元,预计2030年将达到557亿美元,2023-2030年复合增长率(CAGR)为11.32%。 从2021年开始,mRNA新冠疫苗陆续投产,将给全球mRNA药物行业带来超过700亿美元的市场需求。并且考虑到新冠病毒的快速变异特性,mRNA新冠疫苗市场需求仍将持续维持。
根据中信证券研报测算,mRNA预防性疫苗有望在2025年503亿美元预防性疫苗市场中达到20%渗透率,对应市场规模101亿美元;mRNA肿瘤疫苗有望在2025年达到0.5%渗透率,按照2050万癌症患者基数,个性化治疗肿瘤疫苗全疗程10万美元/人价格计算,对应市场规模105亿美元;mRNA蛋白替代疗法有望取代部分蛋白药物市场,按照2025年蛋白药物市场规模2200亿美元计算,假设mRNA蛋白替代疗法替代率达到3%,对应市场规模为66亿美元;mRNA其他领域应用产品也将陆续上市,包括过敏免疫治疗、再生医学疗法(基因编辑)、医美等领域,按照基因编辑再生医学疗法179亿美元的市场规模计算,假设mRNA疗法渗透率为5%,对应市场规模9亿美元。
中泰证券研报指出,目前疫苗企业跑马圈地,积极布局mRNA技术平台,关注新冠mRNA疫苗进度靠前的沃森生物/艾博生物/蓝鹊生物、复星医药、艾美疫苗等,同时康希诺、石药集团、康泰生物/嘉晨西海、智飞生物/深信生物、安科生物等也积极布局,处于临床早期阶段。东亚前海证券分析师汪玲认为,mRNA 技术的蓬勃发展将带动上游供应链厂商迎来历史性发展机遇,看好 mRNA 上游供应链本土化的机会。包括诺唯赞、近岸蛋白为代表的生物试剂提供商;东富龙、楚天科技为代表的制药装备提供商。
此外,根据财联社不完全统计整理,除去上述公司外,具备mRNA相关业务布局的还有智飞生物、百济神州、键凯科技、君实生物、金斯瑞、博腾股份等,详情如下图: