日前，广州市发改委官网发布了《广州市关于加快推动医学检验产业集群发展的实施方案》(下称《方案》)，《方案》提出，“十四五”期间，广州将力争打造千亿级医学检验产业集群，培育3~5家百亿级创新型龙头企业及一批细分领域冠军企业，全面提高体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平，建设医学检验产业高地，打造成为广州产业“新名片”。

据了解，该方案为国内城市首个针对医学检验细分行业领域的产业政策。

2021年全市医学检验产业规模近500亿元

广州市医学检验产业发展起步早，基础好，涌现出以金域医学、达安基因、万孚生物等为代表的一批行业领先的龙头企业。依托广州国际生物岛、广州科学城，中新(广州)知识城等创新载体，以及丰富的优质医疗卫生资源，形成以医学检验服务为主导，汇聚体外诊断试剂设备研发制造、病理诊断、物理治疗、数据服务、冷链服务等上下游关联市场主体的产业集群。

2021年，全市医学检验产业规模近500亿元，近年一直保持中高速增长，技术研发能力、经营企业数量等多项指标位居全国前列。

广州达安基因是全国首批核酸检测试剂盒获证6家企业之一，研发出国内首个获批的30分钟内快速检测产品;万孚生物是全国首批抗体检测试剂盒获证2家企业之一，亦是首批上市5个抗原自测产品的企业之一;金域医学、华银医学、云康集团、凯普生物等医学检验企业第一时间驰援国内外抗疫。

拓展即时检验(POCT)、家庭自检应用场景

在原有发展基础上，《方案》提出了提升自主创新能力、推动产业数字化转型升级、发展实验室自建检测方法(LDT)项目、推进医疗联合体建设、建立第三方“亚专科”体系、深化推广医学检验项目、拓宽医学检验应用场景、打造智慧医学检验产业新生态、完善医学检验行业标准和支持龙头企业提升规模等十项主要任务。

根据《方案》，广州将支持第三方医学检验机构开展LDT项目业务，探索形成有关指导原则和管理办法，通过医疗机构试点、项目备案等措施，有条件允许自主创新、已验证安全性和有效性的LDT项目服务于临床推广。同时，注重发挥第三方医学检验机构优势，开展全面优质专科特检服务;推动诊疗一体化，打造第三方“亚专科”服务生态;协同医院共同进行专科学科建设和人才培养，辅助医院科研机构开展临床科学研究。

在推进医疗联合体建设上，鼓励医院的临床检验、病理诊断等业务对外合作并参与医联体、医共体建设。支持医院的医学检验、病理、影像等科室与第三方医学检验机构合规共建。推进医疗机构临床检验结果互认，提高医学检验质量把控和同质化水平，实现医学检验、病理诊断、医学影像等服务、资料和信息的共享。

拓宽医学检验的应用场景上，将专业化、规模化的“平战结合”抗疫模式应用于重大公共卫生、公共健康的实践，做好大规模检测能力储备。拓展即时检验(POCT)、家庭自检应用场景，提升医学检验的覆盖范围、提高医学检验应急、快速调集能力。探索开展“护士银行”服务，鼓励广州地区医护人员提供互联网+护理、居家护理、社区康复护理、慢病管理等服务。

广州还将打造智慧医学检验产业新生态，推动“检、诊、疗”各环节与智能技术深度融合，引入工业互联网、人工智能、数据服务等领域的产学研机构共同参与，开发智能化医疗设备诊疗系统，打造智慧医学检验和医疗产业生态，大力支持医疗人工智能应用落地。

(记者 徐雯雯 申卉)